احراز کیفیت و‌معتبرسازی دارویی
شرکت گروه معتبرسازان پانیا بعنوان اولین شرکت تخصصی تاسیس شده و فعال در ایران درخصوص معتبرسازی و احراز کیفیت تجهیزات و فرآیندهای دارویی.
تلفن همراه :09123775200
تلفن ثابت 1 :01342216940
تلفن ثابت 2 :01342216941
ایمیل info@pvgroup.ir
آدرس سایت: http://www.pvgroup.ir
اینستاگرام: https://www.linkedin.com/company/pania-validation-group/
نام واحد تجاری گروه معتبرسازان پانیا
استان گیلان
شهر لاهیجان
آدرس لاهیجان، خیابان منظریه، نبش خیابان بهشت، ساختمان اداری، واحد3
——————————————————————————————–
احراز کیفیت و‌معتبرسازی دارویی
شرکت گروه معتبرسازان پانیا مجری احراز کیفیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation) جهت تهیه پروتکل، اجرا و گزارش DQ, IQ, OQ, PQ و تهیه URS و RA برای تجهیزات و فرآیندهای داروسازی از قبیل
– تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP)
– معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation)
– معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز
– معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill)
– معتبرسازی هوای فشرده
– معتبرسازی گازهای طبی از جمله نیتروژن، اکسیژن، دی اکسید کربن
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات جامد ات خوراکی از جمله:
• اتاقک توزین و لامینار
• ایزولاتورفشار منفی
• دستگاه FBD
• دستگاه میکسر و گرانول
• ماشین بلندر
• دستگاه پرس قرص
• کپسول پرکنی
• دستگاه روکش قرص
• ماشین بلیسترینگ
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات استریل و تزریقی از جمله:
• ایزولاتور فشار مثبت
• تانک های ساخت محلول
• ماشین شستشو
• تونل استریل
• خطوط پرکنی ویال، آمپول، کارتریج و PFS
• فریزدرایر
• LAF
• اتوکلاو
• آون
– بررسی توزیع دمایی (Temperature Mapping) کلیه محیط های دمایی از جمله:
• سردخانه و فریزر
• یخچال
• انبارها
• انکوباتور
• چمبرهای پایداری
• اتوکلاو
• آون
• وسل ها، بایوراکتور، فرمانتور
– معتبرسازی CIP/SIP
– احراز کیفیت سیستمهای خالص سازی آب (PW, WFI, PS)
– مشاوره GMP طراحی کارخانجات داروسازی
– و…
